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速递|重组人源化III型胶原蛋白完成主文档备案,可定制满足不同需求

发布时间:2024/04/09浏览次数:525

3月15日,金普诺安已经完成重组人源化III型胶原蛋白原料的主文档备案。原料主文档的备案可加速后续产品在医疗器械注册申报流程,缩短产品上市时间。

 

 

当下,重组胶原蛋白已成为行业内多方关注的热门赛道。人们最开始使用的胶原蛋白是从动物组织中提取的,但这类胶原蛋白存在一定致敏风险,成本也偏高。

重组胶原蛋白则是将人胶原蛋白基因克隆到选定的表达载体并转化到表达细胞内,最后通过纯化技术所获得的蛋白质。由于重组胶原蛋白分子单一、结构清晰、易于控制,已成为生物医学以及组织工程代替动物源胶原蛋白的最佳替代物。此外,重组胶原蛋白技术还可用于其他动物(鸟类和海洋物种等)特异性胶原蛋白的生产。

 

满足公斤级需求,实现大规模生产

 

从研发到技术的落地生产,总是知易行难。通常,以合成生物技术生产重组胶原蛋白,大致可分为以下几步:

 

 

2012年金普诺安成功建立了国内首个重组蛋白工业化生产平台,凭借先进的蛋白质工程技术及28000升酵母平台不仅大幅降低了单位成本,同时也提高了生产效率和产品质量,使我们能够为客户提供性价比最佳的重组人源化胶原蛋白。

 

全方位可定制化

胶原蛋白在国外已应用到人们生活的各个方面,如日本DHC、FANCL、UTU等将胶原蛋白多肽应用到营养保健品以及美容上;在国内以“创新”为国家战略,大力支持发展“生物基新材料”的大背景下,胶原蛋白吸引了越来越多参与者。同时,胶原蛋白相关产品也在医疗、护肤等领域迎来巨大的发展。

2022年更是被誉为重组胶原蛋白爆发元年。相较于传统动物提取胶原蛋白,重组胶原蛋白具有更高亲水性、更高生物活性区域、更优异的抗氧化性能以及止血与促伤口愈合能力。重组胶原蛋白自研发以来,在生物医药工程中得到广泛的应用。但是,由于机械强度有限,重组胶原蛋白主要应用于皮肤、眼科修复与心软骨工程修复等方面。

作为原料厂来说,面对不同应用领域的客户,需求也会多种多样:固体液体、分子量大小、规格包装等。这些需求金普诺安都能一一满足~

 

↑ 点击图片了解产品详情

 

金普诺安自主研发生产的重组人源化Ⅲ型胶原蛋白,具有优异的水溶性和稳定性,以及良好的亲水性和保湿性,满足了市场上对高质量胶原蛋白的严格要求。通过酵母的高效表达和精密的色谱纯化过程,我们不仅确保产品的高纯度,同时控制其细菌内毒素,使其使用安全性更高,效果更佳。

 

参考文献:潘家豪,  潘炜松,  邱健,  谢东玲,  邹奇,  吴川. 重组胶原蛋白表达体系研究进展[J]. 合成生物学,  2023,  4(4): 808-823