2020 官网升级中!现在您访问官网的浏览器设备分辨率宽度低于1280px
请使用高分辨率宽度访问。

速递|ECM核心支架,「重组人源化Ⅰ型胶原蛋白」通过主文档备案

发布时间:2025/05/21浏览次数:57

在肌肤抗衰的过程中,细胞外基质(Extracellular Matrix, ECM)扮演着至关重要的角色。ECM是由胶原蛋白、弹性蛋白、糖胺聚糖等多种大分子组成,为细胞提供结构支撑、营养传递和信号传导的微环境。其中,Ⅰ型胶原蛋白作为ECM的主要成分(占成人皮肤真皮层80%以上),是维持皮肤弹性与机械强度的“钢筋骨架”。

近期,金普诺安旗下“重组人源化Ⅰ型胶原蛋白”已成功通过了国家药监局医疗器械主文档登记,主文档登记号:M2025070-000。

国家药监局推行的主文档登记制度,旨在简化医疗器械注册流程。通过备案的原料可直接被下游企业引用,无需重复提交技术资料,大幅缩短产品上市周期。

[现仅需获得我司授权即可引用主文档资料,加速流程,实现快捷申报]。

 

皮肤的“弹簧”与“支架”

 

皮肤萎缩的主要机制之一是细胞外基质(ECM)的减少,尤其是真皮中的胶原蛋白产生减少,其降解增加,导致皮肤失去支撑,细胞代谢异常。

胶原纤维是ECM的主要成分,占皮肤比重的75%,而在人体皮肤中,Ⅰ型胶原蛋白占总胶原蛋白的80%-90%。与年轻皮肤中的胶原纤维相比,年轻皮肤具有丰富、紧密堆积且组织良好的完整胶原纤维,而老年皮肤中的胶原纤维是碎片化的,分布粗糙。

在年轻皮肤中,成纤维细胞粘附在周围完整的ECM上,这种粘附性使成纤维细胞能够对周围的ECM施加机械力,扩散并保持正常的细长形状。在老化的皮肤中,由于ECM降解,成纤维细胞附着受损,导致成纤维细胞尺寸减小、伸长率降低和形态塌陷。细胞体积的缩小作为衰老成纤维细胞的标志性表型,与ECM核心成分的合成能力下降相关[1]

胶原纤维减少或紊乱会直观明显导致皮肤松弛与皱纹的产生,真皮层胶原(Ⅰ型)流失后,皮肤失去抗张强度,导致松弛、下垂。有相关文献研究显示,就胶原原纤维排列、ECM硬度和细胞粘附等物理因素的贡献而言,Ⅰ型胶原或Ⅰ型胶原-Ⅲ型胶原混合纤维比Ⅲ型胶原纤维更有利于成纤维细胞的激活[2]

图 Ⅰ型-Ⅲ型胶原混合刺激成纤维细胞极化及纤维的排列方向

 

金普诺安|重组人源化Ⅰ型胶原蛋白

 

↑点击图片,了解产品详情

金普诺安重组人源化Ⅰ型胶原蛋白,来源于微生物,具有低杂质、高纯度的特点,有效降低了过敏风险。凭借卓越的亲水性和保湿性,深入滋润肌肤,持久保持水润感。可适用于面部、眼周、颈部等部位,可改善肌肤屏障,抑制酪氨酸酶,减缓黑色素沉着;锁水保湿,预防干纹的形成;增强肌肤免疫机能,改善肌肤微生态等功效。

自2012年以来,我司已成功建立国内首个重组蛋白工业化生产平台,采用先进的蛋白质工程技术及28000升酵母平台不仅大幅降低了单位成本,同时也提高了生产效率和产品质量,使我们能够为客户提供高性价比的重组人源化胶原蛋白。在量产层面,做到分子量可控、分布精准且狭窄、有效成分高、功能性更为强劲。针对不同客户需求,能做到分子量、部分指标,包装规格等多方可定制化。

 

【订购信息】

 

参考文献

[1]Shin JW, Kwon SH, Choi JY, Na JI, Huh CH, Choi HR, Park KC. Molecular Mechanisms of Dermal Aging and Antiaging Approaches. Int J Mol Sci. 2019 Apr 29;20(9):2126.

[2] Li W, Chi N, Rathnayake R A C, et al. Distinctive roles of fibrillar collagen I and collagen III in mediating fibroblast-matrix interaction: A nanoscopic study[J]. Biochemical and biophysical research communications, 2021, 560: 66-71.

 

——文章部分图源摄图网,已获授权