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扒一扒重组胶原蛋白分类及其中分型的门门道道

发布时间:2024/07/03浏览次数:197

对于经常关注护肤保养的人群来说,胶原蛋白这个组份一定并不陌生。但有没有觉得重组人源化Ⅲ型胶原蛋白,这个词读起来很费劲?细探之下,重组胶原蛋白的名词分类、分型更是让人弄得头晕目眩,今天小编就带大家了解一二~

 

首先,为什么需要额外补充胶原蛋白呢?

 

胶原蛋白是一种生物高分子,细胞外基质中的重要组成部分,我们人体皮肤细胞的外层基质中,胶原蛋白占80%,透明质酸占20%,它是人体内数量庞大,含量丰富的蛋白质。

Ⅲ型胶原蛋白,也可以说baby胶原蛋白,就是婴儿脸上主要的胶原蛋白。到了25岁后Ⅲ型胶原蛋白会越来越少,且不像I型胶原蛋白,成年人根本无法自体合成III型胶原蛋白。而Ⅲ型胶原蛋白的作用也很明显:会使肌肤有弹性,更加水润。

随着年龄的增长,即便是其他型的胶原蛋白也在不断流失,要不然怎么能说「岁月是把杀猪刀」呢~

 

接下来,我们来解释下什么是重组胶原蛋白

 

重组胶原蛋白是通过将胶原蛋白的天然基因序列或重新优化设计的基因序列,导入选定的宿主细胞中,如:大肠杆菌和酵母菌,经过培养、发酵、分离纯化等工艺,获得的具有一定天然胶原蛋白特征和主要功能的蛋白质。

简单说,就是基因重组(克隆)。

同时期为了解决行业存在的不规范用语现象,2021年3月15日国家药监局发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,将重组胶原蛋白划分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白三类。

国家药监局关于发布重组胶原蛋白生物材料命名指导原则的通告

 

为了规范市场,国家药监局对重组胶原蛋白又颁布了哪些行业标准与政策呢?

 

2022年7月22日

国家药监局医疗器械标管中心发布关于征求《重组人源化胶原蛋白》行业标准意见的通知,鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新,推动医疗器械产业高质量发展。

2023年1月28日

国家药监局发布公告称,YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准目前已审核通过,并于2023年7月20日实施。

2023年1月29日

国家药监局医疗器械标准管理中心发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读,根据其是否含有非人胶原蛋白氨基酸序列,将重组人源化胶原蛋白分为A型和B型两种类型。

 

重组胶原蛋白分类及A、B型究竟如何区分?

 

根据命名分类规则,将重组胶原蛋白划分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白三类,其中重组人源化胶原蛋白又分为了A、B两型。

 

1.重组人胶原蛋白

包含人胶原蛋白的全长氨基酸序列,且有三螺旋结构,与人胶原的同源性高。

2.重组人源化胶原蛋白

包含人胶原蛋白的核心功能区片段,与人胶原的同源性高。

3.重组类胶原蛋白

含有通过人工设计的氨基酸序列片段,与人胶原的同源性低。

 

经过“人源化”设计的重组人源化胶原蛋白,能够实现生理性补偿修复再生的目的其细胞粘附性要高于人体自身胶原蛋白如何区分重组人源化胶原蛋白A型还是B型,主要看是否含有“蛋白标签”只要不含有“蛋白标签”或者与特定人胶原蛋白序列片段一致的就是A型;其他含“蛋白标签”的就是B型。

 

蛋白标签是在重组人源化胶原蛋白生产过程中的一道工序,它并不是完全负面的存在,在不同的应用中,有些蛋白标签不存在影响,也不需要额外去除。

植入级别的A型重组人源化胶原蛋白中是完全不含“蛋白标签”的,因此它在植入我们的组织后相容性耐受性非常好,出现过敏、抵抗等反应的概率非常非常低,几乎等同于我们自身的胶原蛋白。

B型重组人源化胶原蛋白带有“蛋白标签”,在生产过程中它是很利于纯化的,但是后期要去掉这个标签要费很多功夫。因此它被较多应用于外敷级产品。如果是损伤比较轻,自身具有一定修复能力,或者是没有基础疾病,仅用来常规的皮肤护理,用B型的性价比就非常合适。

 

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