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金普诺安重组胰蛋白酶:告别动物源,实验更安全!

发布时间:2024/08/07浏览次数:7,331

胰蛋白酶(Trypsin),是一种丝氨酸蛋白水解酶,作为肽链内切酶,能专一作用于碱性氨基酸精氨酸及赖氨酸羧基所组成的肽键。由于胰蛋白酶可以作用跨膜蛋白和胞外基质中的蛋白质,如:钙粘素、整联蛋白等,因此现常用于解离组织和单层细胞。

图源 Pixabay

 

胰蛋白酶的来源

 

胰蛋白酶初期主要从牛、羊、猪的胰脏中提取,广泛存在于脊椎动物和微生物中,而哺乳动物源的胰蛋白酶与人体的胰蛋白酶较为相近。胰脏是胰蛋白酶的前体——胰蛋白酶原合成场所,合成后作为胰液的成分而分泌,经肠激酶或胰蛋白酶切去前导肽而形成具有活性的胰蛋白酶。

早期的胰蛋白酶在生物制药的主要应用是胰岛素的生产,不过科研人员很快发现它在其他领域的用途:例如疫苗生产、医药开发等。

 

动物源胰蛋白酶 VS 重组胰蛋白酶

 

市面上的胰蛋白酶大致可以分为两种,一种是传统使用的动物源性胰蛋白酶,主要提取自牛或猪的胰腺组织;另一种则是非动物源性胰蛋白酶,即利用基因重组技术生产的重组胰蛋白酶。

 

动物源的胰蛋白酶具有潜在风险,其自身可能携带大量可感染人的病毒,例如:疯牛病的牛带有的BSE病毒,猪的口蹄疫病毒,可在人和动物之间传播的禽类流感病毒等。在现代生物制药生产过程中,无动物性原料的使用可以提升产品安全性。我国2020版药典第一次收录了无动物源性重组胰蛋白酶的质量标准。

 

 

重组胰蛋白酶对比传统动物源提取的胰蛋白酶,在活性、纯度以及无动物源性等方面,优势明显,更符合生物制药行业发展趋势。

 

金普诺安| 重组胰蛋白酶

 

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金普诺安重组胰蛋白酶是由微生物基因重组表达生产,氨基酸序列与猪胰腺来源的胰蛋白酶一致,且具有与动物源性猪胰蛋白酶相同的酶学性质,可替代猪胰腺来源胰蛋白酶应用于各种生物技术过程中,如:重组胰岛素生产、细胞培养、细胞发酵、蛋白质的酶解以及各种组织的细胞分离等。胰蛋白酶活性受丝氨酸蛋白酶抑制剂如PMSF等的抑制,金属离子螯合剂如EDTA等也能抑制酶活。

 

产品优势

无动物源性:重组生产,无外源性的病毒污染,不使用任何动物源原料;

质量稳定:产品批次间无差异,可保证稳定连续的批次生产;

纯度高:比活高;

宿主蛋白残留小于生物制品限度要求;

冻干粉:易于储存和运输;

符合法规要求:生产设备和生产环境符合相关法规要求,生产过程遵循 ISO9001:2015 质量体系。

 

产品应用

1、重要的医用辅料:用于疫苗、免疫细胞治疗、药物筛选、抗体等领域细胞消化过程;

2、治疗性及原代细胞的培养;

3、细胞培养、细胞发酵;

4、重组蛋白的生产;

5、重组胰岛素生产;

6、蛋白质的酶解以及各种组织的细胞分离;

 

产品数据

1.产品纯度

结论:HPLC结果分析,β-Trypsin的HPLC含量可达70%以上,符合2020版中国药典标准。

 

2.冻融稳定性测试

结论:产品配成溶液经过超10次冻融后,未观察到酶活性损失。

 

3.温度稳定性测试

结论:在4℃或25℃条件下检测,未观察到活性明显降低。

 

4.高盐环境测试

结论:随着NaCl浓度增加,未观察到重组胰蛋白酶活性明显降低。